Cén fáth cuideachtaí déantúsaíochta API beagnach sa tSín?

Cad é API?

Tagraíonn API go príomha do tháirgí gaolmhara ó amhábhair cheimiceacha bunúsacha go hullmhúcháin cheimiceacha-cógaisíochta, atá roinnte go príomha i API idirmheánacha leighis agus ceimiceacha.

Is ábhar é an idirmheánach leighis a tháirgtear i gcéimeanna próisis an API agus ní mór é a fho-chlaochlú nó a scagadh chun bheith ina API, agus is amhábhar ceimiceach é. Ní éilíonn an ceimiceán seo ceadúnas déantúsaíochta drugaí. Má tá sé le húsáid i sintéis na gcógas, ní mór don tsonraíocht táirge leibhéal áirithe a bhaint amach sula bhféadfaidh sé a bheith ina mhonaróir cáilithe.

Tagraíonn API Ceimiceach don Chomhábhar Cógaisíochta Gníomhach (API), atá beartaithe le húsáid in aon substaint nó meascán substaintí i monarú cógaisíochta, agus a thiocfaidh chun bheith ina chomhábhar gníomhach cógaisíochta nuair a úsáidtear é i gcógaisíocht. Tá gníomhaíocht chógaseolaíoch nó éifeachtaí díreacha eile ag substaintí den sórt sin ar dhiagnóisiú, ar chóireáil, ar fhaoiseamh siomptómach, ar bhainistiú nó ar chosc galair, nó is féidir leo cur isteach ar fheidhm agus ar struchtúr an chomhlachta.

Is comhábhar gníomhach é API ceimiceach a úsáidtear chun galair áirithe a chóireáil agus a úsáidtear go díreach i dtáirgeadh ullmhóidí trí athbhreithniú agus formheas gaolmhar na roinne riaracháin cógaisíochta; is idirmheánach cógaisíochta an príomh-amhábhar le haghaidh táirgeadh API ceimiceach.

Forbhreathnú Margaidh API

Sa tionscal API ceimiceach, tá áit ceannasach ag tíortha forbartha mar na Stáit Aontaithe agus an Eoraip i réimse na n-API paitinnithe a bhfuil ard-bhreisluach acu de bhua a buntáistí i dtaighde agus forbairt, teicneolaíocht táirgthe, agus cosaint maoine intleachtúla; agus tá an tSín agus an India ag brath ar bhuntáistí costais chun seasamh tábhachtach a áitiú sa mhargadh API cineálach drugaí.

De réir mar a leanann an tSín, an India, agus tíortha margaidh eile atá ag teacht chun cinn ag méadú infheistíochta i T & F, feabhas a chur ar theicneolaíocht táirgthe, feabhas a chur ar leibhéal an phróisis, agus infheistíocht a dhéanamh i bhfeabhsú trealamh táirgeachta chun línte táirgeachta speisialaithe a fhoirmiú, tá buntáistí ag roinnt cuideachtaí API i dteicneolaíocht, cáilíocht agus cumas táirgthe. ag glacadh páirte i gcomórtas idirnáisiúnta de réir a chéile, tá sé ag éirí ina sholáthraí tábhachtach sa mhargadh idirnáisiúnta freisin.

API sa tSín

Is mór-tháirgeoir agus onnmhaireoir APInna í an tSín. Díoltar níos mó ná 60% de APIs thar lear. Ina measc, is ionann onnmhairí API agus thart ar 20% de sciar den mhargadh API an domhain, ach APIs mórchóir go príomha.

Faoi láthair, tá leibhéal réasúnta ard de mhargaíocht ag tionscal API mórchóir na Síne. Tá teicneolaíocht táirgthe na Síne aibí, tá éagsúlacht an táirge críochnaithe, agus is leor an cumas táirgthe. Is í an tSín an táirgeoir agus an t-onnmhaireoir mórchóir APInna is mó ar domhan cheana féin. Ina measc,Antaibheathach na Sínetá an leibhéal táirgthe chun tosaigh ar fud an domhain, agus is ionann API antaibheathach agus 30% den mhargadh idirnáisiúnta.

Linezolid idirmheánach

Trína buntáistí teanga agus teicneolaíochta, ghlac an India chun tosaigh ag dul isteach i margaí na hEorpa agus Mheiriceá trí API, agus de réir a chéile a leathnú go dtí an réimse na n-ullmhóidí breisluacha ard, ag éirí mar an tairbhí is mó den aistriú acmhainne roimhe seo. Ach tá tionscal API na Síne ag forbairt go tapa agus ag éirí níos láidre, go príomha mar gheall ar:

• Slabhra tionsclaíoch iomlán

Go príomha lena n-áirítear an slabhra tionscal ceimiceach, slabhra tionscal foinsiú allamuigh cógaisíochta agus slabhra tionscal caipitil fiontair, etc.

• Buntáistí teicniúla

Tá méadú ag teacht i gcónaí ar líon na mac léinn iarchéime agus ar líon na ndaoine atá ag filleadh ó staidéar thar lear, ag soláthar dóthain acmhainní daonna chun an tionscal a fhorbairt.

• Cosaint maoine intleachtúla

Tá cosaint na Síne ar chearta maoine intleachtúla i bhfad níos airde ná mar atá ag an India.

• An buntáiste a bhaint as APIs coipthe

Níl aeráid te na hIndia oiriúnach chun APIanna coipthe a tháirgeadh, agus is ionann an tSín agus 70% de chumas táirgthe an domhain.

Tá margadh API na Síne an-ilroinnte le go leor imreoirí. Is fiontair mhóra faoi úinéireacht an stáit iad an chuid is mó de na cuideachtaí atá lonnaithe i Hebei, Shandong, agus Oirthuaisceart na Síne, agus tá buntáistí láidre sa mhargadh onnmhairithe ag na boinn táirgthe API atá ag ardú i Suzhou, Zhejiang, agus cúigí eile.

Fúinn

Bunaíodh Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Teo i 2009, le foireann chruthaitheach agus gníomhach, atá lonnaithe i Ningbo, an tSín.

Táimid tar éis speisialaithe i dtáirgí idirmheánacha cógaisíochta agus ceimiceacha a onnmhairiú agus a allmhairiú chomh maith le API ar feadh níos mó ná 10 mbliana, ag clúdach níos mó ná 10 dtír.

Tá saoráid taighde lántrealmhaithe againn chun tacú le slabhra soláthair inmheánach Sandro agus chun seirbhísí saincheaptha T&F a thairiscint. Tá tacaíocht againn ó gach cineál, lena n-áirítear suímh atá ceadaithe ag FDA, GMP agus GMP.

Tá ár n-áiseanna deartha chun cloí le dréacht-treoirlínte oibre ICH 2022 maidir le caighdeáin cháilíochta. A bheith measartha i gcónaí, foghlaim againn agus a bheith taithí agus gairmiúla le tacaíocht do chustaiméirí.

Chun a bheith níos deacra, níos tapúla, níos láidre, agus níos fearr, muinín luachmhar a fháil ó gach custaiméir.

Sandoo